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化妝品車(chē)間是否達到GMPC十萬(wàn)級無(wú)塵就可以了?

文章出處:思成凈化工程發(fā)布時(shí)間:2018-11-02

 CMPC(Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)中文是《化妝品良好生產(chǎn)規范》對于在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品,無(wú)論在國內生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,是為了確保消費者正常使用后的健康。

  

 11.2 化妝品車(chē)間 


 凈化要求:

 1.GMPC無(wú)塵車(chē)間就是潔凈度達到GMPC要求的車(chē)間,所謂10萬(wàn)級是指一英尺的空間內允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個(gè)數在10萬(wàn)個(gè)以?xún)取?br/>

 2.化妝品車(chē)間的廠(chǎng)房設計是非常嚴格的,入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛生狀況和習慣,對所有員工要進(jìn)行技能和衛生培訓。

 3.無(wú)塵車(chē)間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線(xiàn)的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施,來(lái)確保生產(chǎn)環(huán)境的舒適和潔凈。


化妝品車(chē)間做無(wú)塵車(chē)間的好處:

1、原材料、配料易變質(zhì)。

2、化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無(wú)塵潔凈車(chē)間。

3、化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高。

4、化妝品質(zhì)量會(huì )影響健康,因此化妝品的質(zhì)量應具備,安全性,穩定性,使用性,因此化妝品需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn),制造,即無(wú)塵車(chē)間。

5、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節極易對產(chǎn)品造成二次污染,按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求,生產(chǎn)車(chē)間空氣中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲存間、灌裝間,清潔容器儲存間,更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。


在化妝品OEM加工廠(chǎng),儲存間采用萬(wàn)級空氣凈化標準,原料室、實(shí)驗室、灌裝間內包材消毒存放間和更衣室均采用十萬(wàn)級空氣凈化標準。其他區域采用三十萬(wàn)級空氣凈化標準。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,能確保所有的產(chǎn)品在安全無(wú)污染的環(huán)境內制造及填充包裝。


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